一、網路介面轉換器或資料收集器在申請醫療標準 IEC/EN 60601-1 3rd 的結構重點
此類產品在資訊類標準中,因為只有單純的 secondary circuit 做信號傳輸的工作 所以並沒有間距要求。
但在申請醫療標準 IEC/EN 60601-1 3rd 時,依條文16.5 這類產品將會定義為 SEPARATION DEVICES 而要求 Input port 與 Output port 之間必須通過 Dielectric strength, Creepage/Clearances distances 的相關規定這與我們一般資訊類標準的認知差異頗大。
二、UL/CSA 60950-1 2nd. Edition including revision dated December 19, 2011. 標準UL已經可以接受申請該標準
UL於2011年12月19日發行更新的UL60950-1 2nd.版本,並且於2012年2月底已經完成相關準備,可接受申請該標準。關於新產品申請或變更產品是否適用新標準,說明如下:
- 自2013年03月01日起,新的產品一律都要用該更新標準申請。
- 自2013年03月01日之前,除非客戶特別要求UL用UL/CSA 60950-1 2nd. Dated March 27,2007的版本申請,不然新的產品一律都要用該更新標準申請。
- 已經認證符合UL/CSA 60950-1 2nd. Dated March 27, 2007的版本的產品,不需要特別提出申請更新版本,除非UL特別通知,否則認證依然有效。
- 已經認證符合UL/CSA 60950-1 2nd. Dated March 27,2007的版本的產品,若要做明顯的技術變更,UL會要求採用更新標準評估。
該標準的修訂主要是為了對應IEC60950-1: 2005+A1: 2010的要求,目前鼎安已經開始提供這項服務。
詳細資料請見以下網址。
三、針對CCC 即將對GB4943(資訊類) 及GB8898 (影音類) 標準進行提升與換證說明:
針對CCC 即將對GB4943(資訊類) 及GB8898 (影音類) 標準進行提升與換證,實施日期如下:
GB4943(資訊類) – 2012 年12月1日 (由GB4943-2001 更新為GB4943-2011)
GB8898(影音類) – 2012 年11月1日 (由GB8898-2001 更新為GB8898-2011)
所有的CCC 證書將須要在2013 年CCC 工廠檢查前完成標準更新,未換證證書將會被全部暫停,限期三個月的時間來換證,如未在限期內完成換證,所有的證書將會被全部撤銷,撤銷後如須在使用,則須重新申請。
四、本公司通過美國UL之加拿大能效標準CSA C381.1實驗室資格。
有關加拿大NRCan能效測試本公司已於2012年1月UL年度 DAP and TPTDP 中通過,對於電源類產品可為UL進行測試,UL發行NRCan符號和證書。
五、 本公司通過美國UL LED燈電源驅動器 (LED Driver) 評估標準 UL8750之CAP實驗室資格
LED燈電源驅動器申請UL8750的標準時,若該LED燈電源驅動器採用UL1310或 UL60950-1評估,UL已經同意接受本公司 UL年度 DAP and TPTDP 中通過的UL1310 與UL60950-1 CAP實驗室資格,可以直接接收本公司的測試數據,不需要做目擊測試 (Witness Test),將為廣大客戶提供更有效率的服務。